NETTOYAGE DES SALLES BLANCHES
Un contrôle de la contamination que vous pouvez prouver, à chaque équipe.
Nettoyage et désinfection spécialisés pour les fabricants soumis à une réglementation : des équipes formées, des méthodes validées et des registres prêts pour les audits, afin que la maîtrise de la contamination ne soit plus un souci pour vous.
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Plus de 40 ans d’expérience |
A-D Classe GMP |
ISO 4-9 14644-1 |
plus de 100 000 heures de service par mois |
24/7 réponse |
LES ENJEUX
C'est au niveau du nettoyage que se joue le succès ou l'échec de la maîtrise de la contamination
Vous savez déjà ce que coûte un incident de contamination : un lot perdu, une ligne de production à l'arrêt, un écart à corriger, un inspecteur qui demande des explications. C'est lors du nettoyage que la majeure partie de ce risque est soit maîtrisée, soit générée. Réalisé par du personnel non formé et selon des méthodes génériques, chaque essuyage constitue une variable que vous ne pourrez pas justifier lors d'un audit. Réalisé par une équipe spécialisée travaillant selon vos procédures opérationnelles standard (SOP), cela devient un élément que vous pouvez prouver.
- Lot en attente
- arrêt de la ligne de production
- écart et CAPA
- constat d'audit
Illustration schématique, et non des données mesurées. La limite d'intervention correspond au seuil à partir duquel un écart doit faire l'objet d'une analyse et être consigné.
CHAMP D'APPLICATION
Ce que nous nettoyons
Une seule équipe, un seul système de qualité, dans tous les environnements contrôlés de votre site.
Nettoyage et désinfection des salles blanches
Nettoyage de routine et nettoyage en profondeur conformes aux normes GMP Classes A/B–D et ISO 14644-1 Classes 4–9. Nous maintenons votre salle blanche dans les limites spécifiées, en respectant vos instructions de processus : validées, reproductibles et documentées à chaque intervention.
Laboratoires et zones contrôlées
Laboratoires de niveau de biosécurité S1 à S3, ainsi que des zones contrôlées (CNC) soumises à des exigences strictes en matière d'hygiène, d'accès et de documentation. Surfaces, équipements, hottes chimiques, gestion des déchets dangereux : le nettoyage est assuré par un personnel formé spécifiquement pour chaque espace.
Zones adjacentes et d'entretien
Les vestiaires, les sas et les espaces adjacents à vos zones critiques. Ils sont maintenus propres et en ordre selon un calendrier adapté à votre activité, car le contrôle de la contamination ne s'arrête pas à la porte de la salle blanche.
LE SERVICE
Un nettoyage adapté à votre processus, et non au nôtre
Votre salle blanche a ses propres contraintes, son calendrier et ses procédures opérationnelles standard (SOP). Votre nettoyage doit s’y adapter. Combinez les modules dont votre activité a besoin.
Nettoyage initial et en profondeur
Après des travaux de construction, une transformation, un changement de produit ou un incident, nous remettons les locaux en conformité avec les normes EU-GMP et ISO 14644 – en mobilisant une équipe flexible, 24 heures sur 24, lorsque le temps presse.
Nettoyage régulier et validé
Nettoyage quotidien ou hebdomadaire conforme à vos instructions de processus, garantissant le respect constant de vos limites afin que la fiabilité du processus ne soit jamais remise en cause entre deux audits.
Nettoyage spécialisé et intervention en cas d'incident
En cas de problème, une équipe spécialisée intervient rapidement : dans les 2 heures pour les problèmes mineurs, et dans les 48 heures pour les incidents plus importants, avec la présence de personnel sur place.
Désinfection par nébulisation
Désinfection complète par nébulisation, pour une remise à zéro validée de l'ensemble d'une pièce plutôt que surface par surface.
Service sur site et gestion des salles blanches
De la logistique à l'approvisionnement de votre sas, nous gérons au quotidien votre environnement de salle blanche afin que votre équipe puisse se concentrer sur la production.
LA DIFFÉRENCE
Pourquoi notre nettoyage résiste à l'audit
Un nettoyage fiable ne consiste pas à travailler plus dur. Il s'agit de travailler selon un système qui produit le même résultat à chaque fois – et qui le prouve.
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Opérateurs formés et certifiés Chaque opérateur obtient le titre d’« opérateur Clean » au sein de notre propre Académie des salles blanches, où il est formé dans des conditions réelles avant de mettre les pieds dans les vôtres. La formation se poursuit tout au long de l’année, afin que les normes ne se relâchent pas. |
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Une méthode de nettoyage structurée Notre système de colonnes attribue à chaque opérateur des tâches bien définies, les zones sanitaires étant délibérément séparées pour éviter toute contamination croisée. Les équipes travaillent en parallèle selon un plan de zone préétabli : c’est plus rapide, plus cohérent et plus facile à contrôler. |
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Matériel et équipement validés Nous nettoyons à l'aide d'équipements validés et adaptés aux salles blanches, ainsi que de systèmes de balais à franges réutilisables qui éliminent 99,99 % des particules en une seule étape. Leur comportement d'humidification est validable et ils sont décontaminés dans notre propre blanchisserie. |
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Une documentation irréprochable Chaque nettoyage est enregistré électroniquement en temps réel dans un logiciel conforme à la norme GAMP 5, avec des alertes automatiques en cas d’écart. Lorsqu’un inspecteur demande des preuves, celles-ci sont prêtes, et non reconstituées. |
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Sécurité intégrée Un responsable EHS forme et encadre chaque opérateur avant sa prise de fonction, puis au moins une fois par an. Les quasi-accidents sont consignés, analysés et font l’objet de mesures correctives : la sécurité protège autant votre activité que notre personnel. |
UN SEUL PARTENAIRE
Le nettoyage est plus efficace lorsqu’il s’inscrit dans une démarche globale
Le nettoyage est rarement une activité isolée. Il est lié aux vêtements que portent vos collaborateurs, aux consommables qu’ils utilisent et à la formation qui permet à chacun de travailler selon les mêmes normes. CWS Cleanrooms gère l’ensemble de ces aspects dans le cadre d’un programme coordonné. Un seul responsable. Un seul système qualité. Moins de failles entre les fournisseurs, réduisant ainsi les risques de contamination.
Textiles
Vêtements pour salles blanches, lavés et validés selon les mêmes normes à chaque cycle.
Nettoyage
Des opérateurs formés qui travaillent conformément à vos procédures opérationnelles standard (SOP), avec une documentation conforme aux exigences d'audit.
Consommables
Gants, lingettes, vêtements de protection et désinfectants fournis dans le cadre d’un programme géré : stock tampon, prévisions établies avec vous et certification en ligne.
Formation
Formation aux salles blanches adaptée aux différents rôles (opérateurs, agents d'entretien et superviseurs), conforme aux normes sur lesquelles portent vos audits.
Service sur site
Gestion des stocks dans les sas et logistique quotidienne des salles blanches, assurées par notre personnel sur votre site.
Gestion intégrée des salles blanches
Mettez en œuvre n’importe quelle combinaison de ces cinq éléments dans le cadre d’un programme coordonné, avec un seul responsable, un seul système qualité et un seul ensemble de rapports.
PREUVE
La différence, mesurée
Un nettoyage spécialisé fait évoluer les chiffres qui comptent pour vous.
↓30%
moins d'incidents de contamination
20%
des ressources internes libérées
↓25%
moins de constatations d'audit
100,000+
heures de service fournies chaque mois
Certifié pour :
- ISO 9001
- ISO 14001
- ISO 45001
- ISO 50001
- ISO 14644-1
INTÉGRATION
Changer de prestataire sans perturbation
La plus grande préoccupation lors du changement de prestataire de nettoyage n’est pas le nettoyage lui-même, mais la transition. Nous gérons cette transition selon un processus bien défini, afin que vos normes soient respectées dès le premier jour.
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1
Attribution du marché
Nous convenons avec vous du périmètre, des normes et des procédures opérationnelles standard.
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2
Sélection du personnel
Possibilité de faire appel à votre équipe actuelle là où vous le souhaitez, de recruter pour combler les postes vacants et de mettre en place une équipe flexible.
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3
Diplôme de l'Académie
Chaque opérateur doit satisfaire aux exigences de la norme CWS avant la mise en service.
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4
Présentation du site
L'équipe se familiarise avec vos processus spécifiques, vos plans de nettoyage et vos exigences en matière de sécurité.
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5
Mise en service, avec assistance
Un responsable de la mise en œuvre assure un suivi étroit, et la qualité est garantie grâce à un accompagnement et aux listes de contrôle KRIP.
DÉVELOPPEMENT DURABLE
Plus propre, moins de déchets
Un nettoyage durable ne doit pas rimer avec compromis sur les performances. Notre système de balais à franges réutilisables remplace les solutions à usage unique sans compromettre l'efficacité de l'élimination des particules, et notre emballage MopCube, fabriqué à partir de PET 100 % recyclé, réduit les déchets plastiques et le temps de mise en place sur site. Cela s'inscrit dans la démarche de CWS visant à adopter un modèle circulaire dans l'ensemble de ses services.
FAQ
Questions fréquentes
Examinons ensemble le nettoyage de votre salle blanche
Parlez-nous de votre site et de vos normes. Un spécialiste CWS Cleanrooms passera en revue vos besoins avec vous et vous montrera dans quels domaines un programme spécialisé ferait la différence.