FORMATION

Le respect des normes relatives aux salles blanches commence par votre équipe. Nous veillons à ce qu'elle soit prête.

Une formation adaptée à vos processus et à vos normes, destinée aux opérateurs, aux agents d'entretien et aux superviseurs, de la formation initiale à la préparation aux audits.

Plus de 40

ans d’expérience

Plus de 1 000

modules de formation

Plus de 20

langues

-50 %

gestion des erreurs

12

au maximum par cours

LA VARIABLE

Le plus grand risque de contamination dans votre salle blanche provient des personnes qui s'y trouvent

Vous pouvez valider chaque processus et définir chaque tenue, mais vous risquez tout de même d’échouer à un audit à cause de la façon dont quelqu’un a enfilé sa tenue ou s’est déplacé dans un sas. Les personnes sont la variable à l’origine de la plupart des écarts et des incidents de contamination, et ce sont elles qu’il est le plus difficile d’anticiper. Lorsqu’un écart atterrit sur votre bureau, c’est rarement la technologie qui vous a fait défaut. Des équipes formées et cohérentes changent la donne : moins d’écarts, des audits plus impeccables et moins de situations d’urgence à gérer pour vous.

Équipe non formée

Chaque mouvement est une variable

100 Index des erreurs de manipulation

Les raccourcis dans la mise en blouse, les habitudes dans les sas et les techniques de nettoyage évoluent avec le temps — et rien de tout cela n'apparaît tant qu'un écart ne se produit pas.

Une équipe qualifiée

Les mêmes personnes, sous le contrôle

50 Index des erreurs de manipulation

La formation axée sur les rôles fait en sorte que le bon comportement devienne la norme — ainsi, les performances se maintiennent entre deux audits, et pas seulement après ceux-ci.

Illustration des résultats obtenus dans le cadre des programmes de formation gérés par le CWS. L'indice d'erreurs de manipulation est présenté par rapport à une valeur de référence (100) correspondant à des personnes n'ayant suivi aucune formation.

CE QUE NOUS PROPOSONS

Un objectif, plusieurs formats

Il n'existe pas de méthode unique pour former une équipe de salle blanche. Les meilleurs résultats s'obtiennent en combinant plusieurs formats : l'e-learning pour acquérir des connaissances, et le travail sur site pour les ancrer. Nous vous aiderons à choisir la combinaison qui vous convient.

formation en journée

Formation en journée

Cours pratiques programmés dans nos centres de Leipzig, Dreieich, Marbourg et Eindhoven. Jusqu’à 12 participants, s’entraînant à enfiler les tenues de protection, à utiliser les sas et à effectuer le nettoyage dans des conditions réelles. Cours dispensés dans la langue locale, en anglais sur demande.

formation en interne

Formation en interne

Nous vous proposons une formation sur mesure, adaptée à votre configuration, à vos procédures opérationnelles standard et à vos gammes de produits. Jusqu'à 12 membres de votre équipe peuvent être formés simultanément, dans leur propre environnement : pas de déplacement, pas de jours de travail perdus.

coaching

Accompagnement

Nous planifions la demande en collaboration avec votre équipe plutôt que de simplement y réagir. En conséquence, les commandes urgentes diminuent de 40 % et la course effrénée de dernière minute disparaît. Un expert observe le fonctionnement réel de votre équipe, réalise une analyse conjointe des risques et corrige les points faibles (flux dans les sas, enfilage des blouses, techniques de nettoyage) avec vos collaborateurs, directement sur votre lieu de travail.

cleanroom-academy

La Cleanroom Academy

Plus de 1 000 modules disponibles dans plus de 20 langues, à suivre à votre rythme et accessibles dès que votre équipe en a besoin. Chaque formation se termine par un test et la délivrance d’un certificat, selon une norme identique et éprouvée sur tous nos sites.

formation en ligne sur mesure

Formation en ligne sur mesure

Lorsque vos processus sont uniques, un contenu générique ne suffit pas. Nous concevons des formations numériques adaptées à vos propres procédures opérationnelles standard (SOP) – qu'il s'agisse d'un module ou d'un programme complet – de l'idée initiale au lancement.

apprentissage mixte

Apprentissage mixte

Formation en ligne pour la théorie, accompagnement sur site pour la pratique. Les connaissances se transforment en comportements concrets sur le terrain — et s’y ancrent durablement. Pour la plupart des équipes, c’est la combinaison qui fonctionne le mieux.

PROGRAMME

Ce que nous abordons

Des formations axées sur le rôle, et pas seulement sur le sujet, et alignées sur les normes selon lesquelles vous êtes évalués.

livre sur les fondements Principes fondamentaux À l'attention de toutes les personnes présentes dans la salle blanche
Comportement à adopter dans la salle blanche

Les comportements et les mesures de protection qui préservent la propreté de votre environnement.

ISO 14644 VDI 2083
Vêtements et tenues pour salles blanches

Manipulation et mise en place correctes des vêtements (stériles) — comprend une visite de la blanchisserie.

Habillage
gmp-flask BPF et industrie pharmaceutique Pour les environnements soumis aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
Notions de base sur les BPF

La directive européenne relative aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les exigences de l'annexe 1, mises en pratique.

BPF de l'UE annexe 1
Formation en pharmacie

Destiné au personnel des pharmacies travaillant dans le respect des BPF.

§ 35 de l'ApBetrO
goutte de nettoyage Nettoyage Pour les équipes de nettoyage
Nettoyage professionnel de salles blanches

L'origine et la propagation de la contamination, ainsi que les techniques permettant de la maîtriser — en pratique.

Maîtrise de la contamination
tableau de gestion Direction À l'attention des superviseurs et des responsables
Gestion des salles blanches soumises aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)

Élaborez un programme d'hygiène à partir d'une analyse des risques et tirez parti de vos données de surveillance.

Analyse des risques Suivi

LA DIFFÉRENCE

Nous ne vendons pas de formations. Nous développons des compétences.

La plupart des formations sur les salles blanches sont génériques : une présentation PowerPoint, une salle, un certificat. Elles enseignent la théorie. Elles ne changent rien à ce qui se passe dans votre atelier à six heures du matin. Nous adoptons une approche inverse et restons concentrés sur les résultats, tout comme vous devez le faire.

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Conçu en fonction de vos risques

Nous partons de vos processus et de vos véritables points faibles, et non d’un programme standard.

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Parcours de formation adaptés à chaque rôle

Un opérateur, un agent d’entretien et un superviseur apprennent chacun ce qu’exige leur poste – ni plus, ni moins.

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Formation dispensée par des professionnels

Nos formateurs travaillent dans des salles blanches. Ils savent où les équipes commettent des erreurs, car ils l’ont constaté de leurs propres yeux.

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Intégrés au programme global

Nous gérons également vos textiles, vos produits de nettoyage et vos consommables ; la formation reflète donc le fonctionnement réel de votre salle blanche.

UN PARTENAIRE

La formation est le fil conducteur de l’ensemble du programme

La formation est rarement isolée. Elle vient renforcer les vêtements que vos collaborateurs portent, les consommables qu’ils utilisent et les normes de propreté auxquelles ils se conforment. CWS Cleanrooms gère l’ensemble de ces éléments au sein d’un programme coordonné : un seul interlocuteur responsable, un seul système qualité et une équipe qui connaît déjà votre site.

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Textiles

Vêtements pour salles blanches, lavés et validés selon les mêmes normes à chaque cycle.

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Nettoyage

Des opérateurs formés qui travaillent conformément à vos procédures opérationnelles standard (SOP), avec une documentation conforme aux exigences d'audit.

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Consommables

Gants, lingettes, vêtements de protection et désinfectants fournis dans le cadre d'un programme géré : stock tampon, prévisions établies avec vous et certification en ligne.

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Formation

Formation aux salles blanches adaptée aux différents rôles (opérateurs, agents d'entretien et superviseurs), conforme aux normes sur lesquelles portent vos audits.

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Service sur site

Gestion des stocks dans les sas et logistique quotidienne des salles blanches, assurées par notre personnel sur votre site.

Gestion intégrée des salles blanches

Mettez en œuvre n’importe quelle combinaison de ces cinq éléments dans le cadre d’un programme coordonné, avec un seul responsable, un seul système qualité et un seul ensemble de rapports.

PREUVE

La différence, mesurée

Un bon entraînement se reflète dans les chiffres qui comptent pour vous.

 

50%

moins d'erreurs de manutention grâce à des équipes formées

 

1.000+

modules de formation répartis dans l'ensemble du programme d'études

 

20+

langues disponibles en ligne

 

40+

ans d’expertise dans le domaine des salles blanches


Certifié pour :

  • ISO 9001
  • ISO 14644-1
  • ISO 45001
  • ISO 14001
  • Partenaire de l'IHK

LEURS TÉMOIGNAGES

Ce que disent les apprenants

Lorsque j’ai pris mes nouvelles fonctions, la formation en ligne sur les BPF m’a permis de me familiariser rapidement avec les termes et concepts clés relatifs aux salles blanches. J’ai pu aborder les notions essentielles à mon rythme ; le contenu est vraiment clair et les tests proposés tout au long de la formation m’ont permis de vérifier mes progrès. Ce fut un véritable plaisir de suivre cette formation.
Géraldine
Formation de base aux BPF

FAQ

Questions fréquentes

Concevons ensemble le programme le mieux adapté à votre équipe

Dites-nous où vous en êtes : une nouvelle ligne de production, un audit à venir, un écart récurrent… et nos experts en formation vous aideront à mettre en place la formation qui permettra d’y remédier.