Formations d'une journée pour préparer votre équipe au travail en salle blanche.

Le comportement de votre personnel est essentiel au maintien des barrières qui protègent votre environnement propre. Dans nos programmes de formation, nous enseignons les exigences de base conformément aux normes ISO 14644 et VDI 2083. L'accent est mis sur les règles de conduite à respecter, ainsi que sur la manipulation des tenues de salle blanche et la manière de les enfiler correctement.

Public cible :
Personnel de salle blanche (BPF, ISO), personnel pharmaceutique (§35 ApBetrO), prestataires de services dans les salles blanches ISO et BPF

Contenu du séminaire :
Théorie :

• Principes fondamentaux de la technologie des salles blanches
• Technique de ventilation
• Présentation des différentes classes de salles blanches
• Facteurs influençant la propreté
• Exemples de contamination par des particules
• Interdépendances entre la technologie et le personnel
• Règles de conduite selon la norme VDI 2083

Pratique :

• Exercices pratiques pour acquérir les bonnes techniques d’habillage
• Exercices pratiques sur la procédure de passage par le sas de la salle d’habillage

Vérification :
Chaque participant recevra une attestation de participation.

Prix :
590,00 EUR (hors TVA)

L'importance du nettoyage des salles blanches est souvent sous-estimée. Cette formation vous permettra de mieux comprendre l'origine, la propagation et les effets de divers contaminants. Nous vous présenterons des méthodes pour maîtriser et prévenir la contamination par les particules. Vous aurez l'occasion de tester différents matériaux et d'expérimenter différentes méthodes. Grâce à des techniques de visualisation que nous avons développées en interne, nous vous ouvrons de nouveaux horizons d'apprentissage.

Public cible :
Personnel des salles blanches (BPF, ISO), personnel de nettoyage des salles blanches ISO et BPF

Contenu du séminaire :
Théorie :

• Bases théoriques
• Directives et réglementations importantes
• Gestion des plannings de nettoyage et de la documentation
• Utilisation des différents matériaux et produits de nettoyage

Pratique :

• Procédures pratiques pour le passage des personnes et du matériel par le sas
• Procédés de nettoyage pratiques
• Application correcte des techniques d'essuyage
• Utilisation de procédés à usage multiple et à usage unique
• Diverses procédures de contrôle qualité

Vérification :
Chaque participant recevra une attestation de participation.

Prix :
790,00 EUR (hors TVA)

Les vêtements pour salles blanches constituent une barrière efficace contre la contamination. Dans notre nouvelle formation d’une journée, nous vous fournissons toutes les informations nécessaires sur les exigences relatives aux vêtements pour salles blanches, nous vous donnons des conseils utiles sur la gestion de ces vêtements et nous vous faisons mettre en pratique la manipulation et l’enfilage corrects des vêtements (stériles) pour salles blanches.

La particularité : vous aurez également un aperçu des coulisses. Vous visiterez une blanchisserie de salle blanche et découvrirez comment les vêtements de salle blanche sont traités de manière professionnelle.

Public cible :
Personnel de salle blanche (BPF, ISO), personnel pharmaceutique (§35 ApBetrO), prestataires de services dans les salles blanches ISO et BPF

Contenu du séminaire :
Théorie :

• Exigences générales et spécifiques relatives aux vêtements pour salles blanches
• Fonction de barrière des vêtements pour salles blanches
• Composants des vêtements pour les différentes classes de propreté, conformément aux normes et standards applicables
• Gestion des vêtements
• Comparaison entre les vêtements jetables et réutilisables
• Exigences relatives au retraitement des vêtements réutilisables

Pratique :

• Exercice pratique sur l'enfilage correct de divers éléments de tenue, par exemple combinaison, charlotte, gants
• Exercice pratique sur la procédure de passage par le sas

Vérification :
Chaque participant recevra une attestation de participation.

Prix :
590,00 EUR (hors TVA)

Nous vous proposons un aperçu de la structure et du contenu de la directive européenne relative aux BPF ainsi que des nouvelles exigences de l’annexe 1. Dans la partie pratique, vous découvrirez quelles barrières permettent de réduire le risque de contamination microbiologique au sein du système. Nous vous présentons des tests simples permettant de vérifier l’efficacité de vos mesures.

Public visé :
Personnel des salles blanches (BPF), personnel pharmaceutique (§35 ApBetrO), prestataires de services dans les salles blanches BPF

Prix :
590,00 EUR (hors TVA)

Cette formation s'appuie sur la formation de base aux BPF et s'adresse principalement aux responsables du secteur des salles blanches. Vous élaborez un concept d'hygiène pour une salle blanche fictive sur la base d'une analyse des risques. Vous déterminez les points de contrôle nécessaires pour la surveillance environnementale, en tenant compte des exigences réglementaires et normatives. Que pouvez-vous faire avec ces données ? Vous obtiendrez également des réponses claires à cette question. Vous pouvez par exemple les intégrer dans la formation du personnel.

Public cible :
Cadres travaillant dans des salles blanches soumises aux BPF

Validation :
Chaque participant recevra une attestation de participation.

Prix :
590,00 EUR (hors TVA)