Eintägige Schulungen, um Ihr Team auf den Reinraum vorzubereiten.

Das Verhalten Ihrer Mitarbeiter ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Schutzbarrieren, die Ihre reine Umgebung sichern. In unseren Schulungsprogrammen vermitteln wir die grundlegenden Anforderungen gemäß ISO 14644 und VDI 2083. Der Schwerpunkt liegt dabei auf korrekten Verhaltensweisen sowie auf dem Umgang mit Reinraumkleidung und deren korrekter Anlegung.

Zielgruppe:
Reinraumpersonal (GMP, ISO), Apothekenpersonal (§ 35 ApBetrO), Dienstleister in ISO- und GMP-Reinräumen

Seminarinhalte:
Theorie:

• Grundlagen der Reinraumtechnik
• Lufttechnik
• Vorstellung der verschiedenen Reinraumklassen
• Einflussfaktoren auf die Reinheit
• Beispiele für Partikelverschmutzung
• Wechselwirkungen zwischen Technik und Personal
• Verhaltensregeln gemäß VDI 2083

Praxis:

• Aktive Übungen zur korrekten Anziehtechnik
• Praktische Übungen zum Ablauf in der Umkleide-Schleuse

Überprüfung:
Jeder Teilnehmer erhält eine Teilnahmebescheinigung.

Preis:
590,00 EUR (zuzüglich Mehrwertsteuer)

Die Bedeutung der Reinigung in Reinräumen wird oft unterschätzt. In dieser Schulung erfahren Sie mehr über die Entstehung, Ausbreitung und Auswirkungen verschiedener Verunreinigungen. Wir zeigen Ihnen Möglichkeiten zur Kontrolle und Vermeidung von Partikelverunreinigungen. Sie haben die Möglichkeit, verschiedene Materialien zu testen und Methoden auszuprobieren. Mit Hilfe von Visualisierungstechniken, die wir selbst entwickelt haben, eröffnen wir Ihnen einen völlig neuen Lernhorizont.

Zielgruppe:
Reinraumpersonal (GMP, ISO), Reinigungspersonal für ISO- und GMP-Reinräume

Seminarinhalte:
Theorie:

• Theoretische Grundlagen
• Wichtige Richtlinien und Vorschriften
• Umgang mit Reinigungsplänen und Dokumentation
• Einsatz verschiedener Materialien und Reinigungsmittel

Praxis:

• Praktische Abläufe für den Durchgang von Personen und Materialien durch die Schleuse
• Praktische Reinigungsabläufe
• Korrekte Anwendung von Wischtechniken
• Einsatz von Mehrweg- und Einwegverfahren
• Verschiedene Verfahren zur Qualitätskontrolle

Überprüfung:
Jeder Teilnehmer erhält eine Teilnahmebescheinigung.

Preis:
790,00 EUR (zuzüglich Mehrwertsteuer)

Reinraumkleidung bildet eine wirksame Barriere zum Schutz vor Kontamination. In unserer neuen eintägigen Schulung vermitteln wir Ihnen alles, was Sie über die Anforderungen an Reinraumkleidung wissen müssen, geben Ihnen nützliche Tipps zum Kleidungsmanagement und üben mit Ihnen den korrekten Umgang sowie das Anziehen von (steriler) Reinraumkleidung.

Das Besondere: Sie erhalten zudem einen Blick hinter die Kulissen. Sie nehmen an einer Führung durch eine Reinraumwäscherei teil und erfahren, wie Reinraumkleidung fachgerecht aufbereitet wird.

Zielgruppe:
Reinraumpersonal (GMP, ISO), Apothekenpersonal (§ 35 ApBetrO), Dienstleister in ISO- und GMP-Reinräumen

Seminarinhalte:
Theorie:

• Allgemeine und spezifische Anforderungen an Reinraumkleidung
• Barrierefunktion von Reinraumkleidung
• Bekleidungskomponenten der verschiedenen Reinheitsklassen gemäß den einschlägigen Normen und Standards
• Bekleidungsmanagement
• Vergleich von Einweg- und Mehrwegbekleidung
• Anforderungen an die Aufbereitung von wiederverwendbarer Kleidung

Praxis:

• Aktive Übung zum korrekten Anlegen verschiedener Bekleidungskomponenten, z. B. Schutzanzüge, Textilhauben, Handschuhe
• Praktische Übung zum Schleusenverfahren

Nachweis:
Jeder Teilnehmer erhält eine Teilnahmebescheinigung.

Preis:
590,00 EUR (zuzüglich Mehrwertsteuer)

Wir geben Ihnen einen Überblick über den Aufbau und den Inhalt der EU-GMP-Richtlinie sowie über die neuen Anforderungen von Anhang 1. Im praktischen Teil erfahren Sie, welche Barrieren das Risiko einer mikrobiologischen Kontamination des Systems verringern. Wir stellen Ihnen einfache Tests vor, mit denen Sie den Erfolg Ihrer Maßnahmen überprüfen können.

Zielgruppe:
Reinraumpersonal (GMP), Apothekenpersonal (§ 35 ApBetrO), Dienstleister in GMP-Reinräumen

Preis:
590,00 EUR (zuzüglich Mehrwertsteuer)

Diese Schulung baut auf der GMP-Grundlagenschulung auf und richtet sich in erster Linie an Führungskräfte im Reinraumbereich. Sie erstellen auf der Grundlage einer Risikoanalyse ein Hygienekonzept für einen fiktiven Reinraum. Dabei legen Sie unter Berücksichtigung gesetzlicher und normativer Anforderungen die notwendigen Kontrollpunkte für die Umgebungsüberwachung fest. Was können Sie mit den Daten anfangen? Auch darauf erhalten Sie klare Antworten. Sie können sie beispielsweise in die Mitarbeiterschulungen einbeziehen.

Zielgruppe:
Führungskräfte in GMP-regulierten Reinräumen

Nachweis:
Jeder Teilnehmer erhält eine Teilnahmebescheinigung.

Preis:
590,00 EUR (zuzüglich Mehrwertsteuer)