Entdecken Sie ausführliche Informationen zu Fachwissen über Reinräume, Produktlösungen, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Nachhaltigkeit, die Ihnen helfen, fundierte Entscheidungen für Ihre kontrollierten Umgebungen zu treffen.
Thema:
LEITFADEN
Anhang 1: Leitfaden zur Vorbereitung auf das Bekleidungsaudit
Der Leitfaden zur Vorbereitung auf das Bekleidungsaudit gemäß Anhang 1 bietet Ihnen einen praktischen Rahmen zur Bewertung Ihrer Konformität mit Anhang 1. Er führt Sie durch den gesamten Lebenszyklus von Bekleidung, um Ihre Dokumentation und Ihren Kontinuitätsplan für Bekleidung zu bewerten, und stellt Ihnen nützliche Hilfsmittel wie eine Checkliste und eine Fragenbank für Inspektoren zur Verfügung, die Sie bei Ihrem Partner für Bekleidungsdienstleistungen anwenden können.
Leitfaden zur Aufrechterhaltung des Reinraumbetriebs
Der Leitfaden zur Kontinuität im Reinraum ist ein datengestütztes Rahmenwerk, das Reinraumverantwortlichen dabei helfen soll, Störungen vorherzusehen und zu verhindern. Er erläutert die fünf Kontinuitätsrisiken, die wirtschaftlichen Auswirkungen von Ausfallzeiten sowie die Resilienzsysteme, die den Betrieb schützen.
Alternative Sterilisationsmethode: Röntgenstrahlen
Röntgenstrahlen entwickeln sich zu einer ernstzunehmenden Alternative zu herkömmlichen Sterilisationsverfahren für pharmazeutische Produkte und Medizinprodukte. Dieser Artikel erläutert, wie die Röntgensterilisation funktioniert und warum sie neben Verfahren wie UV-Bestrahlung, Plasma und überkritischen Gasen zunehmend an Bedeutung gewinnt.
Reinigung ist wichtig – Der effektive Einsatz der Reinigung als Teil der Kontaminationskontrolle
Reinigung und Desinfektion werden oft in einen Topf geworfen, doch es handelt sich um unterschiedliche Prozesse mit unterschiedlichen Aufgaben. Erfahren Sie, wie Sie diese als separate, miteinander verbundene Schritte behandeln können, um das Kontaminationsrisiko effektiver zu senken.
Vergleichende Analyse von Sterilisationsverfahren:
Eine Nachhaltigkeitsperspektive auf Gamma- und Röntgenstrahlungsmethoden
Sowohl die Sterilisation mit Gammastrahlung als auch die mit Röntgenstrahlen erfüllen ihren Zweck, haben jedoch unterschiedliche Auswirkungen auf die Umwelt. Vergleichen Sie die beiden Verfahren direkt hinsichtlich Energieverbrauch, Abfall und Wirksamkeit und erfahren Sie, warum Röntgenstrahlen in puncto Nachhaltigkeit die Nase vorn haben.
Neubewertung der Zuverlässigkeit von Ökobilanz (LCA) und Produkt-Umwelt-Fußabdruck (PEF) bei der Entscheidungsfindung
Die Ergebnisse von Ökobilanzierungen und des ökologischen Fußabdrucks von Produkten werden oft als unumstößliche Fakten behandelt. Dieser Beitrag hinterfragt, wie zuverlässig diese Zahlen tatsächlich sind und was dies für Teams bedeutet, die sie als Grundlage für Nachhaltigkeitsentscheidungen nutzen.
Bewertung von Desinfektionsmitteln in Kombination mit Reinigungstüchern und Wischmopps
Ein Desinfektionsmittel ist nur so gut wie das Tuch oder der Mopp, mit dem es aufgetragen wird. Erfahren Sie, wie Suspensionstests, Oberflächentests und Feldversuche zusammenwirken, um die tatsächliche Leistung eines Desinfektionsmittels unter realen Bedingungen angemessen zu bewerten.
Das „Sichtfeld“ von Schutzbrillen: ein nicht zu vernachlässigendes Merkmal
Die meisten Leitfäden zu persönlicher Schutzausrüstung konzentrieren sich auf die Schutzspezifikationen und lassen dabei außer Acht, wie gut man tatsächlich sehen kann. Dieser Artikel erläutert, warum das Sichtfeld bei Reinraumschutzbrillen wichtig ist und wie es sich sowohl auf die Sicherheit als auch auf den Komfort im Alltag auswirkt.
Notwendigkeit von Reinraumsocken für den Zugang zum Reinraum
Mit der Aktualisierung des EU-GMP-Anhangs 1 im Jahr 2022 wurde stillschweigend eine neue Anziehvorschrift eingeführt, die die meisten Teams noch nicht vollständig umgesetzt haben. Erfahren Sie genau, wann Reinraumsocken erforderlich sind und wo sie in der Vorbereitungssequenz für den Zutritt zu Reinräumen der Klassen B und C einzuordnen sind.
Nicht alle Reinigungs- und Desinfektionsmaterialien sind gleich
Die Materialien für Wischtücher und Moppköpfe sind nicht austauschbar, insbesondere wenn Reinigung und Desinfektion unterschiedliche Ziele verfolgen. In diesem Artikel werden verschiedene Materialoptionen nebeneinander verglichen, um Ihnen dabei zu helfen, das richtige Material für jede Reinraumklasse auszuwählen.
Wenn etwas verschüttet wird, kann die Saugfähigkeit Ihres Moppkopfes über den Erfolg Ihrer Maßnahmen entscheiden. Verschaffen Sie sich einen klaren Überblick darüber, wie sich unterschiedliche Materialien und Herstellungsverfahren auf die Saugfähigkeit auswirken, damit Sie eine fundierte Entscheidung treffen können.
Socken gegen Socken: Risikominderung durch persönliche Socken beim Umziehen im Reinraum
Persönliche Socken, die unter Reinraumkleidung getragen werden, stellen ein oft übersehenes Kontaminationsrisiko dar. Dieser Leitfaden beschreibt praktische Maßnahmen zur Bewältigung dieses Risikos und richtet sich an Reinraummanager, Sicherheitsbeauftragte und Qualitätssicherungsteams.
Nicht alle Reinigungstücher bieten in einer kontrollierten Umgebung die gleiche Leistung. Dieser Leitfaden gibt einen Überblick über Materialzusammensetzung, Struktur, Kantenausführung und Kompatibilität, damit Sie das Reinigungstuch auswählen können, das tatsächlich zu Ihrem Prozess passt.
Bei der Auswahl von Reinraumschutzbrillen geht es nicht nur darum, gesetzliche Vorgaben zu erfüllen. Dieser Leitfaden erläutert die relevanten Normen und bietet eine praktische Checkliste, die Sie von Anfang bis Ende bei Ihrer Auswahl unterstützt.
Das Wischen sieht einfach aus, hat aber direkten Einfluss auf die Kontaminationskontrolle, die Einhaltung von Vorschriften und die Produktintegrität. Diese Sammlung fasst die wichtigsten Aspekte zusammen – von der Auswahl des richtigen Mopps bis hin zum Verständnis dessen, was Desinfektionsprüfungen tatsächlich belegen.
ISO 9001, ISO 14001 und Tausende weiterer Normen prägen die Arbeitsweise von Unternehmen, doch nur wenige Menschen verstehen, wie das System tatsächlich funktioniert. Dieser Leitfaden erläutert die Mechanismen der Normung und aktuelle Trends in diesem Bereich.
ISO 14001 – Mit intelligenterer Unternehmensführung eine grünere Zukunft gestalten
STAXS® hat im April 2025 die Zertifizierung nach ISO 14001 erhalten – ein Meilenstein auf seinem Weg zur Nachhaltigkeit. In diesem Beitrag wird erläutert, was die Zertifizierung konkret umfasst und wie sie die übergeordneten Umweltziele des Unternehmens unterstützt.
Nachhaltigkeit im Reinraum – Ein wissenschaftlicher Ansatz
Die Reinraumindustrie steht im Spannungsfeld zwischen steigenden Nachhaltigkeitserwartungen und strengen regulatorischen Anforderungen. Erfahren Sie, wie der „Green Deal“ der EU die Vorschriften neu gestaltet und was dieser Wandel konkret für kontrollierte Umgebungen bedeutet.
Der Plan der EU zur Klimaneutralität bis 2050 hat sich seit den Wahlen 2024 verändert. Dieser Beitrag beleuchtet, wo der Green Deal heute steht und welche Elemente die Prioritäten der neuen Europäischen Kommission voraussichtlich überstehen werden.
Biobasierte und kreislauffähige Kunststoffe werden als nächster Schritt in Richtung nachhaltiger Materialien angepriesen. Dieser Beitrag befasst sich damit, wo diese Technologie heute steht und was hinsichtlich ihrer künftigen Einführung realistisch ist.
