Wir nutzen bereits zwei Lieferanten.

Zwei Namen auf einer Liste sind noch lange kein Beweis für eine bewährte Kontinuität unter Belastungsbedingungen. Wann haben Sie zuletzt getestet, ob Ihr Zweitlieferant bei Spitzenbedarf einspringen kann – und wie schnell konnte er Sie tatsächlich abdecken? Eine doppelte Beschaffungsquelle schützt Sie nur dann, wenn die Umstellung erprobt wurde und beide Seiten über entsprechende Zertifizierungen verfügen.

Wir hatten noch nie eine Störung.

Stabilität in der Vergangenheit ist keine Garantie für zukünftige Widerstandsfähigkeit. Die eigentliche Frage ist nicht, ob es schon einmal passiert ist, sondern ob die Reaktion nahtlos verlaufen würde, wenn es morgen passieren würde. Die meisten Störungen treten ohne Vorwarnung auf – die Schließung eines Lieferanten, ein fehlgeschlagener Sterilisationszyklus, ein Nachfrageschub – und die Teams, die sich am schnellsten davon erholen, sind diejenigen, die sich vorbereitet haben, als noch Ruhe herrschte.

Wir verwalten den Lagerbestand selbst.

Kontrolle und Widerstandsfähigkeit sind nicht dasselbe. Ist Ihr Puffer auf die längste Lieferzeit plus eine Sicherheitsmarge ausgelegt – oder auf eine normale Woche? Ein Lagerbestand, der gerade so ausreicht, funktioniert so lange, bis eine einzige Verlängerung der Lieferzeit Ihren Puffer auf null schrumpfen lässt. Beim lieferantenverwalteten Lagerbestand bleibt der Puffer erhalten, ohne dass Sie Ihr Kapital durch Spekulationen binden müssen.

Die Qualitätssicherung kümmert sich bereits um die Zertifikate.

Das Risiko lag nie in der Eigentümerschaft, sondern in der Abrufgeschwindigkeit. Wenn ein Prüfer jetzt eine Rückverfolgbarkeit auf Chargenebene verlangen würde, wie lange würde es dauern, diese vorzulegen? Anhang 1 erwartet eine Antwort innerhalb von Stunden, nicht von Tagen. Wenn Zertifikate an einem einzigen, durchsuchbaren Ort gespeichert sind und automatisch aktualisiert werden, sobald die Lieferanten sie ausstellen, entfällt dieser Druck.

KONTINUITÄT IM REINRAUM

Was kostet Ihr Reinraum einen Tag Ausfallzeit?

Eine einzige Unterbrechung kann zwei bis fünf Jahre an Einsparungen bei der Beschaffung zunichte machen. Wir verwalten Ihre Verbrauchsmaterialien und Textilien im Rahmen eines einzigen Kontinuitätsprogramms – gepuffert, validiert und dokumentiert –, sodass eine Unterbrechung in vorgelagerten Bereichen niemals zu einem Stillstand in Ihrer Produktion führt.

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WAS AUF DEM SPIEL STEHT

Der günstigste Lieferant wird zum teuersten, wenn die Lieferung ausfällt.

Sie wissen bereits, was ein Lieferausfall kostet – eine stillstehende Produktionslinie, eine gefährdete Charge, ein Prüfer, der nach einem Zertifikat fragt, das eigentlich vorliegen sollte. Eine Senkung des Stückpreises um 15–25 % scheint ein Gewinn zu sein – bis zu dem Tag, an dem die Lieferung ausfällt.

Dann ist die Zahl, die über Ihr Jahr entscheidet, nicht der Preis pro Handschuh oder pro Kleidungsstück, sondern die Kosten für den Tag, an dem Sie nicht produzieren können. Diese Anfälligkeit ist leicht zu übersehen, denn sie entsteht an drei unscheinbaren Stellen: bei Lieferanten, die Sie nicht validiert haben, bei zu knapp bemessenen Sicherheitsbeständen und bei einer Bekleidungsversorgung, die auf einem einzigen Verarbeitungsstandort ruht. Wenn Sie allein nach dem Preis einkaufen, ist jede Lieferung ein Risiko, das Sie tragen.

View the data

Point	Cumulative position
End of Year 1	€45,000
End of Year 2	€90,000
End of Year 3	€135,000
End of Year 4	€180,000
After one day of downtime	+€112,000 to −€48,000 (estimated)

DIE RISIKEN

Fünf Stellen, an denen die Kontinuität unbemerkt zusammenbricht.

Störungen im Reinraum sind selten auf einen einzigen dramatischen Ausfall zurückzuführen. Sie entstehen durch fünf miteinander verbundene Risiken, die sich unbemerkt aufstauen – bis eines davon die Produktion zum Erliegen bringt. Hier erfahren Sie, worauf Sie achten müssen.

	Instabilität bei Lieferanten Ein einzelner Hauptlieferant, der von finanziellen Schwierigkeiten, einem Eigentümerwechsel oder einer Werksschließung betroffen ist. Die Schwierigkeiten ziehen sich über Monate hin; die Erholung lässt sich in Wochen messen.
	Verfügbarkeit der Lagerbestände Der Sicherheitsbestand ist zu gering oder schlecht auf die Vorlaufzeiten abgestimmt. Ein Nachfrageschub oder eine verspätete Lieferung kann Ihren Sicherheitspuffer auf null reduzieren.
	Zugriff auf Zertifizierungen Sterilitätszertifikate und Chargendokumente, die beim Lieferanten aufbewahrt werden oder über E-Mail-Postfächer und Aktenschränke verstreut sind. Wenn die Bereitstellung bei einem Audit zu lange dauert, fallen Sie durch.
	Redundanz bei der Textilverarbeitung Die Bekleidungsversorgung hängt von einer einzigen Wäscherei ab. Ein Kontaminationsfall oder Kapazitätsengpass dort führt bei Ihnen zu einem Bekleidungsengpass – und ein Engpass kann eine Charge aufhalten.
	Notfallmaßnahmen Kein dokumentiertes Protokoll, keine festgelegte Eskalationsregelung, kein 24/7-Ansprechpartner. Wenn die Reaktionszeit in Stunden gemessen wird, ist „wir finden schon eine Lösung“ kein Plan.

DIE ANTWORT

Reinräume versagen nicht isoliert. Warum sollte man sie also so verwalten?

Jedes dieser Risiken lässt sich immer schwerer bewältigen, wenn es bei einem anderen Lieferanten liegt. Arbeitskleidung von einem, Verbrauchsmaterialien von einem anderen, Reinigung von einem dritten – jeder mit eigenem Papierkram, eigenen Vorlaufzeiten und Lücken dazwischen, durch die Störungen unbemerkt schlüpfen.

Wir verwalten das Ganze als ein einziges Programm: Verbrauchsmaterialien und Textilien, unterstützt durch Reinigung, Schulungen und Vor-Ort-Service, unter einem koordinierten System. Ein einziger Ansprechpartner. Ein Qualitätssystem. Weniger Schnittstellen, die koordiniert werden müssen, und weniger Lücken, in denen sich ein Bestandsengpass – oder ein Kontaminationsvorfall – verstecken kann. Das Risiko, das früher bei Ihnen lag, liegt nun bei uns.

Bekleidung und Schutzkleidung

Validiert gewaschen und sterilisiert, jedes Teil einzeln nachverfolgt, mit dokumentierter Qualifizierung der Kleidung.

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Reinigung und Desinfektion

Dokumentiert, auditfähig und auf Ihre klassifizierten Bereiche abgestimmt. Ein Reinigungsprozess, der in Ihr Qualitätssystem integriert ist – und keine Dienstleistung, die Sie lediglich überwachen.

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Verbrauchsmaterialien

Validierte Lieferung, vom Lieferanten entsprechend Ihrem Verbrauch verwaltet, sodass stets das richtige, qualifizierte Produkt im Regal steht – geliefert mit den Daten zu Keimbelastung, Partikeln und Sterilität, die Ihre Validierer benötigen.

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Schulung & Kompetenz

Rollenbasierte Schulungen, die die Vorschriften zum Anziehen der Schutzkleidung und zum Verhalten zu festen Gewohnheiten auf der Station machen – und die Kompetenznachweise, die dies belegen.

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Vor-Ort-Service

Ein Team, das direkt in Ihrem Betrieb tätig ist und die Lücke zwischen Anlieferung und Verwendungsort schließt – dort, wo das größte Kontaminationsrisiko tatsächlich besteht.

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Integriertes Reinraummanagement

Führen Sie eine beliebige Kombination der fünf Elemente als ein koordiniertes Programm mit einer einzigen Verantwortungsinstanz, einem Qualitätssystem und einem einheitlichen Berichtswesen durch.

Entdecken Sie das integrierte Reinraummanagement

Neun Standorte, ein Qualitätssystem

An jedem Standort wird der Betrieb identisch geführt. Sollte also ein Werk unter Druck geraten, springt ein anderes ein, ohne dass es in Ihrer Versorgung zu Beeinträchtigungen kommt. Kritische Artikel werden grundsätzlich von zwei Lieferanten bezogen.

Pufferbestand und lieferantengesteuerte Lagerhaltung

Wir halten für unsere eigene validierte Produktlinie (^DOTCH®) einen Pufferbestand für mehrere Monate vor, füllen die Bestände auf vereinbarte Niveaus auf, bevor Ihre Regale leer werden, und erstellen gemeinsam mit Ihrem Team Bedarfsprognosen – dadurch sinkt die Zahl der Eilaufträge um rund 40 %.

Zertifikate, rund um die Uhr

Sterilitäts- und Qualitätszertifikate sind über das Kundenportal jederzeit online verfügbar – jedes Produkt wird vor dem Versand einer physischen Prüfung unterzogen. Das Dokument steht bereits bereit, noch bevor der Prüfer seinen Satz beendet hat.

Validierte Textilien mit Lagerbestand für Notfälle

Jedes Kleidungsstück wird nach einem validierten Standard gewaschen, sterilisiert und verpackt und ist bis auf Einzelstückebene rückverfolgbar; dabei wird ein einsatzbereiter Lagerbestand für Sie vorgehalten. Sollte es in einer Wäscherei zu Betriebsstörungen kommen, wird die Produktion auf einen anderen Standort mit demselben Qualitätssystem verlagert – Ihre Rückverfolgbarkeit bleibt dabei durchgehend gewährleistet.

Ein Plan und ein Ansprechpartner

Service-Levels, die sich danach richten, wie wichtig der jeweilige Bereich für Ihre Chargenfreigabe ist – und nicht nach unserem Routing-Schema. Ein einziger Ansprechpartner von QA zu QA, der Ihren Standort bereits kennt.

DER UNTERSCHIED

Kontinuität, die Sie einem Prüfer nachweisen können – und nicht nur behaupten.

Die Nachweise liegen für jeden Teil des Programms vor und werden bereits vor dem Audit vorbereitet, anstatt erst währenddessen zusammengestellt zu werden – validierte Prozesse, bewusst angelegte Pufferbestände, Zertifikate auf Abruf und die Überprüfung jedes eingehenden Produkts, bevor es Ihre Produktionsstätte erreicht.

40^%

40 % weniger Eilaufträge, wenn die Nachfrage gemeinsam mit Ihnen geplant wird

7^-log

Mindeststerilisationsreduktion, jährlich neu validiert

95^%+

der nicht konformen Ergebnisse bei Audits im Bekleidungsbereich wurden verhindert

24/7

Zugriff auf Zertifikate rund um die Uhr, durchsuchbar nach Produkt, Charge und Datum

ISO 14644-1
ISO 9001
ISO 50001
GMP-konform
EcoVadis Gold
ISO 14001
VDI 2083
ISO 45001

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Häufig gestellte Fragen

Häufig gestellte Fragen

Finden Sie heraus, wo eine Störung am meisten schaden würde – noch bevor sie eintritt.

Eine kostenlose Kontinuitätsprüfung ist ein 30- bis 45-minütiges Gespräch, kein Verkaufsgespräch. Wir gehen mit Ihnen die fünf Kontinuitätsrisiken durch, beziffern Ihr Risiko konkret und geben Ihnen einige praktische Maßnahmen an die Hand – unabhängig davon, ob Sie jemals mit uns zusammenarbeiten werden oder nicht.

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Was kostet Ihr Reinraum einen Tag Ausfallzeit?

68.000–228.000 €

9

24/7

ꜜ40 %

Der günstigste Lieferant wird zum teuersten, wenn die Lieferung ausfällt.

Fünf Stellen, an denen die Kontinuität unbemerkt zusammenbricht.

Reinräume versagen nicht isoliert. Warum sollte man sie also so verwalten?

Für jedes Risiko gibt es bereits eine Lösung.

Kontinuität, die Sie einem Prüfer nachweisen können – und nicht nur behaupten.

Häufig gestellte Fragen

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