REINRAUM-TEXTILIEN

Reinraumkleidung – als Kontaminationsrisiko behandelt, nicht als Wäsche.

In einem Reinraum sind Kleidungsstücke Teil der Infrastruktur zur Kontaminationskontrolle – und keine Wäsche. Wir kümmern uns um den gesamten Zyklus: validierte Dekontamination, Rückverfolgbarkeit auf Einzelstückebene und Zuverlässigkeit, auf die Sie sich verlassen können. Das Risiko, das früher bei Ihnen lag, liegt nun bei uns.

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Textilbetriebe in Europa

1 Mio.+

verarbeitete Reinraumartikel

ISO 4–7

Reinräume

über 40

Jahre Erfahrung

über 2.500

Kunden

DER BLINDE FLECK

Die meisten Anbieter geben Ihnen Ihre Wäsche zurück. Das Risiko bleibt bei Ihnen.

Saubere Kleidung ist der einfache Teil. Es sind die Unterlagen, der Notfallplan und die Berichterstattung, die darüber entscheiden, wie hoch Ihr Risiko ist – und die meisten Anbieter überlassen Ihnen alle drei Aspekte. Drei Fragen zeigen Ihnen, wo Sie stehen.

Blindspot-Frage

Rückverfolgbarkeit

Können Sie jeden Artikel zurückverfolgen?

Jedes Kleidungsstück, jede Reparatur, jede Ausnahme wird lückenlos erfasst. Wenn Sie diesen Verlauf nicht auf Anfrage vorweisen können, ist das eine Lücke, die ein Prüfer entdecken wird, bevor Sie es tun.

Blindspot-Frage

Resilienz

Was passiert, wenn der Arbeitsablauf unterbrochen wird?

Ein Sterilisationszyklus schlägt fehl. Eine Lieferroute wird unterbrochen. Die Nachfrage steigt sprunghaft an. Wenn die Antwort lautet: „Wir würden schon eine Lösung finden“, dann ist das kein Kontinuitätsplan – und ein Mangel an Schutzkleidung kann eine Charge zum Stillstand bringen.

Blindspot-Frage

Verbesserung

Macht der Service Sie besser?

Manche Anbieter geben Ihnen Ihre Wäsche zurück. Ein Partner liefert Ihnen Daten – zu Auslastung, Reparaturmustern und den versteckten Kosten- und Risikopunkten –, sodass jeder Zyklus noch effizienter ist als der vorherige.

Der EU-GMP-Annex 1 enthält hierzu konkrete Vorgaben: Die Textilien müssen für die jeweilige Trageklasse zugelassen sein, nach einem validierten Verfahren gereinigt und sterilisiert sowie nachverfolgt werden , damit getragene Artikel aus dem Verkehr gezogen werden – und all dies muss dokumentiert werden. Diese Aufzeichnungen liegen nur vor, wenn Ihre Wäscherei sie aufbewahrt.

WAS DER SERVICE UMFASST

Ein Programm – vom Kleidungsdesign bis zu Ihrer Schleuse

Sie brauchen keinen weiteren Lieferanten, um den Überblick zu behalten. Sie benötigen eine Abwicklung des gesamten Bekleidungszyklus – zugeschnitten auf Ihren Reinraum, nach validierten Standards durchgeführt und in jedem Schritt lückenlos dokumentiert. Genau das leisten wir.

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Ein Bekleidungssystem, speziell für Ihren Reinraum entwickelt

Wir konzipieren das Bekleidungssystem ganz auf Ihre Klassifizierung, Ihren Prozess und die Personen, die es tragen – einschließlich Stoff, Passform und Zubehör. Sie mieten es, sodass es stets auf dem neuesten Stand bleibt und Sie kein Kapital binden müssen.

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Validierte Dekontamination und Sterilisation

Jeder Artikel wird nach einem validierten, dokumentierten Standard gewaschen, getrocknet, sterilisiert und verpackt. Nicht einfach nur „gereinigt“ – sondern validiert, mit entsprechenden Nachweisen.

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Rückverfolgbarkeit auf Artikelebene

Jedes Kleidungsstück wird mit einem Etikett versehen und nachverfolgt, wobei die maximale Anzahl an Waschgängen eingehalten wird. Waschzyklen, Reparaturen, Tragehistorie – für jedes Kleidungsstück gibt es einen Datensatz, den Sie bei Bedarf abrufen können.

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Bestand und Kosten – wir kümmern uns darum

Wir überwachen Lagerbestände, Umschlagzeiten und Größen und kümmern uns um Reparaturen und Ersatzlieferungen – gegen eine monatliche Pauschale ohne böse Überraschungen. Es ist unsere Aufgabe, Engpässe zu vermeiden und nicht Ihre.

EINBLICK IN DEN PROZESS

Der Weg jedes Kleidungsstücks, von Anfang bis Ende dokumentiert

Ein guter Partner kann Ihnen genau sagen, was mit einem Kleidungsstück passiert ist – wohin es gelangt ist, was es durchlaufen hat und warum es wieder tragbar ist. Hier erfahren Sie, welchen Weg jedes Kleidungsstück nach der Abholung bei uns zurücklegt.

  1. Scannen und sortieren

    Jeder Artikel wird nach Kunde und Typ gekennzeichnet und sortiert, sodass nichts durcheinandergerät und alles rückverfolgbar bleibt.

  2. Waschen und trocknen

    Validierte Parameter, reproduzierbare Ergebnisse – derselbe kontrollierte Prozess, bei jedem Zyklus.

  3. Überprüfen und reparieren

    Wir prüfen jedes Kleidungsstück auf Beschädigungen und Abnutzung, reparieren, was sich noch reparieren lässt, und entsorgen, was das Ende seiner Lebensdauer erreicht hat.

  4. Verpacken und freigeben

    Reinraumgerechte Verpackung mit Chargendokumentation auf jedem Lieferschein.

Validierte Sterilisation, die jährlich anhand von drei Testorganismen neu validiert wird und eine Reduktion um mindestens sieben Log-Stufen gewährleistet. Der Nachweis wird mit den Kleidungsstücken geliefert – mit jeder Lieferung erhalten Sie eine Chargendokumentation.

DAS RISIKOTRÄGERMODELL

Wir liefern keine Bekleidung. Wir tragen das damit verbundene Risiko.

Wenn ein Prüfer Ihre Strategie zur Kontaminationskontrolle unter die Lupe nimmt, ist Ihr Bekleidungsprogramm Teil dessen, was geprüft wird. Diese Verantwortung muss nicht vollständig bei Ihnen liegen. So teilen wir sie auf.

Sie sind verantwortlich für

  • Die Ankleideprozesse und wie diese befolgt werden
  • Wie sich die Schutzkleidung in Ihre übergeordnete Strategie zur Kontaminationskontrolle einfügt
  • Schulung und Verhalten

Wir verfügen über

  • Validierte Reinigung und Sterilisation, dokumentiert für jeden einzelnen Zyklus
  • Den Lebenszyklus der Textilien – Qualifizierung, Wiederverwendungsgrenzen, Aussortierung – mit den Nachweisen für jede Entscheidung
  • Audit-konforme Dokumentation, die bereits vor dem Audit erstellt und nicht erst währenddessen zusammengestellt wird

Gemeinsame Verantwortung

  • Inspektionsbereitschaft sowie die Verbesserungen, die sich aus jeder Überprüfung ergeben.
Das Risiko, das früher bei Ihnen lag, liegt nun bei uns.

KONTINUITÄT

Wenn etwas schiefgeht, läuft Ihre Produktion weiter.

Ein Mangel an Kleidungsstücken verzögert nicht nur eine Lieferung – er kann eine gesamte Charge aufhalten und den Veröffentlichungstermin gefährden. Wir wissen, wie sich dieser Druck aus Ihrer Sicht anfühlt. Deshalb ist Kontinuität bei uns kein nachträglicher Einfall, sondern von Grund auf integriert.

  1. Informieren

    Sie werden sofort informiert und erhalten die benötigten Unterlagen.
  2. VERLAGERN

    Bei Bedarf wird die Produktion in einem anderen Aufbereitungsbetrieb innerhalb unseres Netzwerks verlagert.
  3. Wiederherstellen

    Qualität und Transparenz werden über Ihr Portal nahtlos fortgeführt.
  4. FORTSETZEN

    Ihre Rückverfolgbarkeitsdaten bleiben durchgehend erhalten – bei der Übergabe geht nichts verloren.

TRANSPARENZ UND BERICHTERSTATTUNG

Ihr gesamtes Bekleidungsprogramm auf einen Blick.

Transparenz ist nur dann von Wert, wenn sie Ihnen bei der Entscheidungsfindung hilft. Unser Portal macht Ihr Bekleidungsprogramm zu etwas, das Sie tatsächlich verwalten können – verschaffen Sie sich einen Überblick über das Gesamtbild und handeln Sie entsprechend.

Behalten Sie Warenein- und -ausgang, Waschzyklen, Reparaturen und Trägerlisten an einem Ort im Blick. Sehen Sie die Kennzahlen, auf die es ankommt – Auslastung, ungewaschener Bestand, Größenänderungen, Gründe für Reparaturen – und nutzen Sie sie, um gezielt zu reduzieren, zu ersetzen oder zu reparieren. Wenn ein Auditor nach Nachweisen fragt, liegen sie bereits vor. 

Kundenportal-Mockup

NACHHALTIGKEIT

Nachhaltigkeit mit belegbaren Fakten

Bei einer GMP-Lieferantenprüfung nützt Ihnen eine Geschichte über gespendete Textilien nichts. Messbare, dokumentierte Daten hingegen schon. Unsere Nachhaltigkeit funktioniert genauso wie unsere Qualität – als Nachweis, nicht als Behauptung.

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Bis zu 50 % weniger CO₂ pro Kleidungsstück

Gemessen pro Waschgang – also genau der Wert, nach dem bei einer Lieferantenbewertung tatsächlich gefragt wird, und nicht nach einer jährlichen Gesamtzahl.

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Energieverbrauch pro Wasch- und Sterilisationsgang

Der Energieverbrauch jedes validierten Prozesses wird erfasst und steht für Ihre Berichterstattung zur Verfügung.

Nachhaltigkeit-03-Lebensdauer

20–25 % längere Lebensdauer der Kleidungsstücke

Wir reparieren, bevor wir ersetzen, und verlängern so die Lebensdauer der Kleidungsstücke um 20–25 % – gestützt auf Daten, nicht auf Bauchgefühl.

EIN PARTNER

Ein Partner für Ihren gesamten Reinraum

Ein Reinraum ist ein Gesamtsystem – und sollte auch so gemanagt werden. Textilien sind nur ein Teil der Kontaminationskontrolle. Wer alles aus einer Hand steuert, hat weniger Schnittstellen und weniger Lücken, die einem Sorgen bereiten. 

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Textilien

Reinraumkleidung, die in jedem Waschgang nach dem gleichen Standard gewaschen und validiert wird.

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Reinigung

Geschulte Mitarbeiter, die gemäß Ihren SOPs arbeiten, mit einer Dokumentation, die einem Audit standhält.

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Verbrauchsmaterialien

Handschuhe, Reinigungstücher, Schutzkleidung und Desinfektionsmittel, die im Rahmen eines verwalteten Programms bereitgestellt werden – gepuffert, gemeinsam mit Ihnen geplant und online zertifiziert.

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Schulungen

Rollenbasierte Reinraumschulungen für Operatoren, Reinigungskräfte und Vorgesetzte, abgestimmt auf die Standards, nach denen Sie auditiert werden.

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Vor-Ort-Service

Befüllung der Schleusen und die tägliche Logistik im Reinraum, durchgeführt von unseren Mitarbeitern bei Ihnen vor Ort.

Integriertes Reinraummanagement

Führen Sie eine beliebige Kombination der fünf Elemente als ein koordiniertes Programm mit einer einzigen Verantwortungsinstanz, einem Qualitätssystem und einem einheitlichen Berichtswesen durch.

BEWEIS

Der messbare Unterschied

Ein professionelles Bekleidungsprogramm sorgt für die Ergebnisse, die Ihnen wichtig sind.

 

95–100%

der Nichtkonformitäten bei Audits im Bekleidungsbereich werden verhindert

 

80%

weniger dringende Nachbestellungen

 

30%

weniger Lagerbestand im Vergleich zum eigenen Lagerbestand

 

20%

geringere Kosten für die Bekleidungsverwaltung


Zertifiziert nach:

  • ISO 14644-1
  • ISO 9001
  • ISO 50001
  • VDI 2083

Häufig gestellte Fragen

Häufig gestellte Fragen

Schauen wir uns gemeinsam Ihr Bekleidungsprogramm an

Erzählen Sie uns von Ihrem Reinraum und wo der Druck liegt – Audit-Bereitschaft, Kontinuität, Kosten oder alles zusammen. Wir zeigen Ihnen unverbindlich, wie ein verwaltetes Programm für Ihren Standort aussehen könnte.