ANLEITUNG

Der Reset-Schritt

Zu wissen, wo Ihr Reinigungsprogramm steht, bevor ein Inspektor danach fragt, ist der Unterschied zwischen einer dokumentierten Kontrolle und einer guten Gewohnheit, die außerhalb Ihres Systems liegt. Dieser Leitfaden bietet Ihnen einen praktischen Rahmen, um Ihre Situation gemäß Annex 1 hinsichtlich Rückstandsbeseitigung und Requalifizierung über den gesamten Reset-Prozess hinweg zu bewerten.

• Bewerten Sie Ihre Rückstandsbeseitigung anhand der Anforderungen von Annex 1
• Ermitteln Sie, an welchen Stellen Ihre Dokumentation einer Inspektion nicht standhalten würde
• Gehen Sie die fünf Ereignisse durch, die Ihren qualifizierten Status in Frage stellen
• Nutzen Sie die Spezifikations-Checkliste, um ein internes oder externes Team zu qualifizieren
• Finden Sie heraus, wo der Reset-Schritt in Ihrer CCS angesiedelt ist und wer dafür verantwortlich sein sollte