REINRAUMREINIGUNG
Nachweisbare Kontaminationskontrolle – in jeder Schicht.
Spezialisierte Reinigung und Desinfektion für regulierte Hersteller – geschulte Teams, validierte Methoden und auditfähige Aufzeichnungen, damit die Kontaminationskontrolle eine Sorge weniger für Sie ist.
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Über 40 Jahre Erfahrung |
A–D GMP-Klasse |
ISO 4–9 14644-1 |
100.000+ Betriebsstunden/Monat |
rund um die Uhr Reaktionszeit |
WAS AUF DEM SPIEL STEHT
Die Reinigung entscheidet über Erfolg oder Misserfolg der Kontaminationskontrolle
Sie wissen bereits, was ein Kontaminationsvorfall kostet – eine verlorene Charge, ein Produktionsstillstand, eine Abweichung, die behoben werden muss, ein Prüfer, der nach den Gründen fragt. Bei der Reinigung wird der größte Teil dieses Risikos entweder eingedämmt oder erst verursacht. Wird sie von ungeschultem Personal mit allgemeinen Methoden durchgeführt, ist jeder Wischvorgang eine Variable, die Sie bei einem Audit nicht nachweisen können. Wird sie hingegen von einem Spezialistenteam durchgeführt, das nach Ihren SOPs arbeitet, wird sie zu etwas, das Sie nachweisen können.
- Chargen in Wartestellung
- Anlagenstillstand
- Abweichung und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
- Audit-Befund
Schematische Darstellung, keine Messdaten. Die Aktionsgrenze ist der Punkt, an dem eine Abweichung untersucht und dokumentiert werden muss.
GELTUNGSBEREICH
Was wir reinigen
Ein Team, ein Qualitätssystem – in jeder kontrollierten Umgebung an Ihrem Standort.
Reinraumreinigung und -desinfektion
Routine- und Grundreinigung gemäß GMP-Klasse A/B–D und ISO 14644-1 Klasse 4–9. Wir halten Ihren Reinraum innerhalb der vorgegebenen Grenzwerte und führen die Arbeiten gemäß Ihren Prozessanweisungen durch – validiert, wiederholbar und jedes Mal dokumentiert.
Labor- und kontrollierte Bereiche
Laboratorien der Biosicherheitsstufen S1 bis S3 sowie kontrollierte (CNC-)Bereiche mit strengen Anforderungen an Hygiene, Zugang und Dokumentation. Oberflächen, Geräte, Abzüge, Umgang mit Sondermüll – Reinigung durch für den jeweiligen Bereich geschultes Personal.
Angrenzende Bereiche und Wartungsbereiche
Die Umkleideräume, Schleusen und angrenzenden Bereiche rund um Ihre kritischen Zonen. Sie werden nach einem Zeitplan, der auf Ihren Betriebsablauf abgestimmt ist, sauber und ordentlich gehalten – denn die Kontaminationskontrolle hört nicht an der Reinraumtür auf.
DER SERVICE
Reinigung, die sich nach Ihrem Prozess richtet – nicht nach unserem
Ihr Reinraum hat seine eigenen Grenzen, Zeitpläne und Standardarbeitsanweisungen. Ihre Reinigung sollte darauf abgestimmt sein. Kombinieren Sie die Module, die Ihr Betrieb benötigt.
Erst- und Grundreinigung
Nach Bauarbeiten, Umbauten, einem Produktwechsel oder einem Zwischenfall bringen wir die Räumlichkeiten wieder in Übereinstimmung mit den EU-GMP- und ISO 14644-Vorgaben – und mobilisieren bei zeitkritischen Situationen rund um die Uhr ein flexibles Team.
Regelmäßige, validierte Reinigung
Tägliche oder wöchentliche Reinigung gemäß Ihren Prozessanweisungen, wobei Ihre Grenzwerte zuverlässig eingehalten werden, sodass die Prozesssicherheit zwischen den Audits nie in Frage steht.
Spezialreinigung und Störungsbeseitigung
Wenn etwas schiefgeht, reagiert ein Spezialistenteam schnell – bei kleineren Problemen innerhalb von 2 Stunden, bei größeren Vorfällen mit Personal vor Ort innerhalb von 48 Stunden.
Dekontamination durch Vernebelung
Vollflächige Desinfektion durch Vernebelung für eine validierte Desinfektion des gesamten Raums statt nur einzelner Oberflächen.
Vor-Ort-Service & Reinraummanagement
Von der Logistik bis zur Bestückung Ihrer Schleuse kümmern wir uns um den täglichen Betrieb Ihrer Reinraumumgebung, damit Ihr Team produktiv arbeiten kann.
DER UNTERSCHIED
Warum unsere Reinigung bei Audits überzeugt
Bei einer zuverlässigen Reinigung geht es nicht darum, härter zu arbeiten. Es geht darum, nach einem System zu arbeiten, das jedes Mal das gleiche Ergebnis liefert – und dies auch nachweisen kann.
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Geschulte, zertifizierte Bediener Jeder Mitarbeiter qualifiziert sich über unsere hauseigene Reinraumakademie als „Clean Operator“ und wird unter realen Bedingungen geschult, bevor er Ihren Reinraum betritt. Die Schulungen finden das ganze Jahr über statt, damit die Standards nicht nachlassen. |
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Eine strukturierte Reinigungsmethode Unser Spaltensystem weist jedem Mitarbeiter feste Aufgaben zu, wobei die hygienischen Bereiche bewusst voneinander getrennt gehalten werden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden. Die Teams arbeiten parallel nach einem festgelegten Zonenplan – schneller, einheitlicher und leichter zu überprüfen. |
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Validierte Materialien und Ausrüstung Wir reinigen mit validierten, reinraumtauglichen Geräten und wiederverwendbaren Moppsystemen, die in einem einstufigen Prozess 99,99 % der Partikel entfernen – mit einem von Ihnen validierbaren Benetzungsverhalten und dekontaminiert in unserer eigenen Wäscherei. |
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Dokumentation, die sich bewährt Jede Reinigung wird in Echtzeit elektronisch in einer GAMP-5-konformen Software erfasst, mit automatischen Warnmeldungen bei Abweichungen. Wenn ein Inspektor Nachweise verlangt, liegen diese bereits vor – und müssen nicht nachträglich erstellt werden. |
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Integrierte Sicherheit Ein EHS-Manager schult und unterweist jeden Bediener vor Arbeitsbeginn und anschließend mindestens einmal jährlich. Beinaheunfälle werden protokolliert, überprüft und entsprechend bearbeitet – Sicherheit schützt Ihren Betrieb ebenso wie unsere Mitarbeiter. |
EIN PARTNER
Reinigung ist als Teil des Ganzen noch wirkungsvoller
Reinigung steht selten für sich allein. Sie steht in Zusammenhang mit der Arbeitskleidung Ihrer Mitarbeiter, den von ihnen verwendeten Verbrauchsmaterialien und den Schulungen, die dafür sorgen, dass alle nach denselben Standards arbeiten. CWS Cleanrooms verwaltet all dies im Rahmen eines einzigen, koordinierten Programms. Ein einziger Verantwortlicher. Ein einziges Qualitätssystem. Weniger Lücken zwischen den Lieferanten, durch die Verunreinigungen eindringen könnten.
Textilien
Reinraumkleidung, die in jedem Waschgang nach dem gleichen Standard gewaschen und validiert wird.
Reinigung
Geschulte Mitarbeiter, die gemäß Ihren SOPs arbeiten, mit einer Dokumentation, die einem Audit standhält.
Verbrauchsmaterialien
Handschuhe, Reinigungstücher, Schutzkleidung und Desinfektionsmittel werden im Rahmen eines verwalteten Programms bereitgestellt – gebündelt, gemeinsam mit Ihnen geplant und online zertifiziert.
Schulungen
Rollenbasierte Reinraumschulungen für Bediener, Reinigungskräfte und Vorgesetzte, abgestimmt auf die Standards, nach denen Sie auditiert werden.
Vor-Ort-Service
Befüllung der Luftschleusen und die tägliche Logistik im Reinraum, durchgeführt von unseren Mitarbeitern bei Ihnen vor Ort.
Integriertes Reinraummanagement
Führen Sie eine beliebige Kombination der fünf Komponenten als ein koordiniertes Programm mit einem einzigen Verantwortlichen, einem Qualitätssystem und einem einheitlichen Berichtswesen durch.
BEWEIS
Der Unterschied, gemessen
Professionelle Reinigung sorgt für die Zahlen, die Ihnen wichtig sind.
↓30%
weniger Kontaminationsfälle
20%
der freigesetzten internen Ressourcen
↓25%
weniger Prüfungsfeststellungen
100.000+
Dienstleistungsstunden, die jeden Monat erbracht werden
Zertifiziert nach:
- ISO 9001
- ISO 14001
- ISO 45001
- ISO 50001
- ISO 14644-1
ONBOARDING
Anbieterwechsel ohne Unterbrechung
Die größte Sorge beim Wechsel des Reinigungsdienstleisters ist nicht die Reinigung selbst, sondern die Übergabe. Wir gestalten den Übergang als festgelegten Prozess, damit Ihre Standards vom ersten Tag an gewährleistet sind.
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1
Auftragsvergabe
Wir vereinbaren mit Ihnen den Umfang, die Standards und die Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
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2
Personalauswahl
Möglichkeiten, Ihr bestehendes Team an den von Ihnen gewünschten Standorten einzusetzen, offene Stellen zu besetzen und ein flexibles Team bereitzustellen.
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3
Akademie-Abschluss
Jeder Betreiber wird vor der Inbetriebnahme gemäß dem CWS-Standard zertifiziert.
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4
Einweisung vor Ort
Das Team macht sich mit Ihren spezifischen Abläufen, Reinigungsplänen und Sicherheitsanforderungen vertraut.
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5
Go-Live, unterstützt
Ein Implementierungsmanager begleitet den Prozess eng und sorgt durch Mentoring und KRIP-Checklisten für die Qualitätssicherung.
NACHHALTIGKEIT
Sauberer, mit weniger Abfall
Nachhaltige Reinigung sollte keine Abstriche bei der Leistung bedeuten. Unser wiederverwendbares Moppsystem ersetzt Einwegalternativen, ohne dass dabei die Partikelentfernung beeinträchtigt wird, und unsere MopCube-Verpackung aus 100 % recyceltem PET reduziert Plastikmüll und verkürzt die Einrichtungszeit vor Ort. Dies ist Teil der Bemühungen von CWS, in allen Dienstleistungsbereichen ein Kreislaufmodell zu etablieren.
Häufig gestellte Fragen
Häufig gestellte Fragen
Lassen Sie uns gemeinsam einen Blick auf die Reinigung Ihres Reinraums werfen
Erzählen Sie uns von Ihrem Standort und Ihren Standards. Ein CWS-Experte wird mit Ihnen Ihre Anforderungen durchgehen und Ihnen aufzeigen, wo ein maßgeschneidertes Programm den entscheidenden Unterschied machen würde.