VERONTREINIGINGSBESTRIJDING VOOR GEREGULEERDE FABRIKANTEN

Alles wat uw cleanroom nodig heeft, van één partner.

Wij beheren cleanroomkleding, reiniging, verbruiksartikelen, trainingen en ondersteuning ter plaatse als één geïntegreerd programma, uitgevoerd volgens één gevalideerde norm.

Neem contact op

meer dan 2.500

klanten in de sectoren biowetenschappen en halfgeleiders

9

cleanroomtextielfabrieken in heel Europa

meer dan 1.650

specialisten in cleanroombeheer

meer dan 1 miljoen

kledingstukken die jaarlijks volgens ISO 5–ISO 8 worden verwerkt

meer dan 40

jaar ervaring met cleanrooms

NORMEN WAARBINNEN WIJ WERKEN

  • Bijlage 1 (EU-GMP)
  • ISO 14644-1
  • ISO 9001
  • ISO 14001
  • ISO 50001
  • EcoVadis Gold

DE KLOOF TUSSEN LEVERANCIERS

Uw strategie voor besmettingsbeheersing is slechts zo sterk als de leveranciers die er deel van uitmaken.

Kleding van het ene bedrijf. Reiniging door een ander. Verbruiksartikelen van een derde, training door een vierde. Elk voldoet aan zijn eigen specificaties en doorstaat zijn eigen audit. Geen van hen is verantwoordelijk voor hoe de vier samenwerken in uw omkleedruimte.

Dat weet u al. Daarom is de documentatie van leveranciers het eerste wat u controleert vóór een inspectie, en het laatste dat ooit klaar is.
cws-icon-evidence-1

Bewijs dat je zelf verzamelt, niet bewijs dat je al hebt

Vier leveranciers, vier documentatienormen. Op grond van bijlage 1 worden de onderdelen die bij een leverancier liggen, onderzocht alsof ze van jou zijn – in elkaar gezet terwijl de inspecteur toekijkt.
cws-icon-gaps

Lacunes waarvoor niemand verantwoordelijk is

Een kledingstuk wordt goedgekeurd geleverd. Een doekje wordt gecertificeerd geleverd. Of ze in uw cleanroom goed samenwerken, valt tussen twee contracten in. Verontreiniging houdt geen rekening met contractgrenzen.
cws-icon-continuïteit

De continuïteit wordt bepaald door je minst goed voorbereide leverancier

Eén ontbrekende handschoenmaat kan een productielijn stilleggen. Wanneer vier leveranciers afzonderlijk hun prognoses opstellen en geen van hen inzicht heeft in uw verbruik, bepaalt uw zwakste planner uw continuïteit.
cws-pictogram-besparingen

De besparingen van één dag kunnen

Een verlaging van de eenheidsprijs met 15–25% is een overwinning. Eén dag onvoorziene stilstand, met een geschatte kost van € 68.000 tot € 228.000, doet die besparing van twee tot vijf jaar teniet.

Vier jaar besparingen op inkoop, tegenover één dag ongeplande stilstand

Ter illustratie: een besparing van 20% op de eenheidsprijs bij jaarlijkse uitgaven van € 225.000, per kwartaal opgeteld, afgezet tegen de geschatte kosten van één enkele storing.
€0 Year 1 · €45,000 Year 2 · €90,000 Year 3 · €135,000 Year 4 · €180,000 Year 1 Year 2 Year 3 Year 4 Procurement savings €180,000 accumulated over four years One day of unplanned downtime Estimated €68,000 – €228,000 Back to break-even — or below Year 1 Year 2 Year 3 Year 4 One day of unplanned downtime Estimated €68,000 – €228,000 Procurement savings €180,000 over four years, then gone
View the data
PointCumulative position
End of Year 1€45,000
End of Year 2€90,000
End of Year 3€135,000
End of Year 4€180,000
After one day of downtime+€112,000 to −€48,000 (estimated)
Het opsplitsen van je leveranciersbestand om kosten te besparen neemt het risico niet weg.
Het verplaatst het juist naar de functie die het zich het minst kan veroorloven: die van jou.

GEÏNTEGREERD CLEANROOMBEHEER

Alle vijf worden als één programma uitgevoerd. Eén organisatie die verantwoordelijk is voor het geheel.

CWS Cleanrooms beheert textiel, reiniging, verbruiksartikelen, training en ondersteuning ter plaatse als één gevalideerd programma. Hetzelfde kwaliteitssysteem, dezelfde bewijsstandaard, verspreid over negen Europese vestigingen. U hoeft niet langer leveranciers te coördineren, maar beheert voortaan één relatie;
cws-textiel-optisch

Textiel

Cleanroomkleding, die bij elke wasbeurt volgens dezelfde norm wordt gewassen en gecontroleerd.

Ontdek
cws-reiniging-optisch

Schoonmaak

Opgeleide medewerkers die volgens uw SOP's werken, met documentatie die een audit doorstaat.

Ontdek
cws-verbruiksartikelen-optisch

Verbruiksartikelen

Handschoenen, doekjes, beschermende kleding en desinfectiemiddelen geleverd via een beheerd programma – op voorraad gehouden, samen met u gepland en online gecertificeerd.

Ontdek
cws-training-optisch

Opleiding

Op functies afgestemde cleanroomtraining voor operators, schoonmakers en leidinggevenden, afgestemd op de normen waaraan u wordt getoetst.

Ontdek
cws-onsite-optisch

Service ter plaatse

Beheer van de voorraad in de luchtklep en de dagelijkse logistiek in de cleanroom, uitgevoerd door onze medewerkers op uw locatie.

Ontdek

Geïntegreerd cleanroombeheer

Voer elke combinatie van de vijf uit als één gecoördineerd programma met één aanspreekpunt, één kwaliteitssysteem en één rapportagesysteem.

Ontdek geïntegreerd cleanroombeheer

WAAR HET RISICO LIGT

Welke risico's blijven voor u. Welke worden voor ons.

Het samenvoegen van leveranciers mag nooit betekenen dat u de controle over uw kwaliteitssysteem verliest. Het betekent dat u het operationele risico dat u mag delegeren, overdraagt, en de verantwoordelijkheid behoudt voor wat u niet mag delegeren. De meeste leveranciers omschrijven zichzelf als partners. Slechts weinigen maken openbaar welke risico’s ze op zich nemen, omdat openbaarmaking betekent dat ze zich daaraan moeten houden.

U bent verantwoordelijk voor

  • Uw strategie voor besmettingsbeheersing, en elke beslissing die daaronder valt.
  • Uw cleanroomclassificatie, SOP's en vrijgavecriteria.
  • De definitieve goedkeuring door de kwaliteitscontrole en je relatie met je inspecteur.

Wij beschikken over

  • ✓ Gevalideerde ontsmetting en sterilisatie, die jaarlijks opnieuw wordt gevalideerd aan de hand van drie testorganismen, met een minimale reductie van zeven log-stappen.
  • ✓ Beschikbaarheid van kledingstukken, traceerbaarheid op artikelniveau en strikt gehandhaafde maximale wasbeurten.
  • ✓ Buffervoorraad van verbruiksartikelen, gezamenlijke prognoses en certificaten die 24/7 beschikbaar zijn.
  • ✓ Competentie van operators en schoonmakers — per persoon getraind, getest en gedocumenteerd.
  • ✓ Auditbewijs van de leverancier, opgesteld vóór de inspectie in plaats van tijdens de inspectie verzameld.

Gedeeld

  • Een jaarlijkse risicobeoordeling, van QA tot QA.
  • Vraagplanning en wijzigingsbeheer.
  • Onderzoek naar afwijkingen, wanneer er toch iets misgaat.
Het risico dat vroeger bij jou lag, ligt nu bij ons.

WAAR MOET JE BEGINNEN

De meeste gesprekken beginnen met één urgent probleem. Begin met dat van jou.

“We willen dat alles onder één contract valt.”

Eén programma voor alle vijf de diensten, één aanspreekpunt, één norm, één dataset.

Geïntegreerd cleanroombeheer

“We zien gevallen van verontreiniging.”

Er zijn vijf manieren waarop verontreiniging een cleanroom kan binnendringen. We sluiten ze allemaal af en laten u zien hoe dat gaat.

Beheersing van verontreiniging

“We kunnen het ons niet veroorloven om te stoppen.”

Buffervoorraad, samen met u opgestelde prognoses en negen Europese vestigingen die één kwaliteitssysteem hanteren.

Continuïteit in de cleanroom

“Er komt een inspectie aan.”

Zorg dat u de bewijsstukken van de leverancier bij de hand hebt voordat een inspecteur erom vraagt. Bijlage 1, paragrafen 2.5, 7.4 en 7.11–7.17, behandeld.

Bijlage 1: Voorbereiding op de audit

ONTWORPEN VOOR UW REGELGEVINGSWERELD

Wij hanteren de norm waaraan u wordt getoetst.
cws-icon-farmaceutisch

Farmaceutische productie

Sinds de herziening van 2023 beschouwt een inspecteur uw kledingprogramma als een gekwalificeerd GMP-proces. Wij werken op die manier — klasse A/B, en de paragrafen 7.11–7.17 van bijlage 1 worden vanzelfsprekend aangetoond. Dit geldt voor biologische geneesmiddelen, vaccins, cel- en gentherapie, generieke geneesmiddelen en CDMO's.

Ontdek
cws-pictogram-medisch-apparaat

Productie van medische hulpmiddelen

Uw competenties op het gebied van kleding, reiniging en het aantrekken van beschermende kleding zijn uitbestede processen binnen uw ISO 13485-systeem en uw technische documentatie volgens de MDR. Een aangemelde instantie kan hier onaangekondigd audits op uitvoeren. Wij zorgen ervoor dat deze processen aan de eisen voldoen.

Ontdek
cws-pictogram-halfgeleider

Halfgeleiderproductie

Een defect van minder dan een micron is al voldoende om een chip af te keuren, en kleding is een bron van verontreiniging die je koopt in plaats van zelf te ontwerpen. Gevalideerd voor ISO 4 in rust en ISO 5 tijdens bedrijf, met ingebouwde elektrostatische controle.

Ontdek

HET VERSCHIL, GEMETEN

De resultaten.
 

98,7%

tijdige en volledige levering
 

95-100%

van de niet-conformiteiten in verband met kledingstukken bij audits voorkomen
 

↓30%

minder besmettingsgevallen
 

↓25%

minder auditbevindingen

HOE WE WERKEN

Met wie je zou gaan samenwerken.

Specialisten, geen generalisten

Iedereen die bij uw account werkt, is uitsluitend actief in cleanrooms. Meer dan 1.650 mensen, meer dan 40 jaar ervaring, één vakgebied. U hoeft niet uit te leggen wat 'Grade B' betekent.

Feiten boven meningen

We toetsen beweringen voordat we ze doen. Elk product en elk proces wordt getoetst aan een specifieke norm, en niet beschreven met een bijvoeglijk naamwoord.

Problemen samen oplossen

Als uw site niet in het standaardprogramma past, zoeken we samen met u naar een oplossing. Er is geen vast draaiboek voor dat gesprek, en er zit geen callcenter aan het einde ervan.

EcoVadis Platina

Top 1% wereldwijd, 2024

100% hernieuwbare energie

In al onze activiteiten

Tweede leven

Vorig jaar 34,5 ton CO₂e bespaard

Tot 50% minder CO₂

Per kledingstuk in vergelijking met interne wasbehandeling

DE STAP ZETTEN

Binnen slechts 43 dagen live.

De reden dat de meeste sites vier leveranciers aanhouden, is niet dat ze dat liever hebben. Het is omdat overstappen een hele klus lijkt waar niemand tijd voor heeft. Wij regelen de overgang, uw documentatie blijft gedurende het hele proces continu beschikbaar en uw team blijft gewoon doorwerken.
  1. 13-25 dagen

    Beoordelen, overeenstemming bereiken, contract sluiten

    We beoordelen uw huidige programma, komen de reikwijdte en normen overeen en sluiten de overeenkomst af.

  2. 30-60 dagen

    Specificeren, op voorraad houden, opleiden

    Kledingmaten en -specificaties, voorraadopbouw, opleiding van medewerkers en uw documentatie worden naadloos overgedragen.

  3. Lopend

    Het programma duurt

    Kwartaalbeoordeling, jaarlijkse risicobeoordeling, één vast aanspreekpunt gedurende het hele traject.

Veelgestelde vragen

Veelgestelde vragen

Begin met een gesprek.


Boek een beoordeling en we bekijken samen waar het risico op verontreiniging aan de leverancierszijde precies ligt: welke documentatie u moet verzamelen, wat de hiaten zijn bij uw huidige leveranciers en wat een inspecteur waarschijnlijk als eerste zou vragen. U krijgt in ieder geval onze visie hierop, zonder dat u zich ergens toe hoeft te verbinden.

Praat met een specialist